Oznaczenie CE jest symbolem zgodności wyrobu z wymaganiami w zakresie bezpieczeństwa i zdrowia użytkowników, zawartymi w odpowiednich dyrektywach Unii Europejskiej (zwanych dyrektywami Nowego Podejścia). Jest ono również potwierdzeniem, że producent przeprowadził wymaganą procedurę oceny wyrobu.

Czym jest tzw. Nowe Podejście i po co zostało wprowadzone ?

Swoboda przepływu towarów pomiędzy państwami członkowskimi Unii Europejskiej (a więc brak granic, ceł, itp.) to podstawa wspólnego rynku europejskiego. Swobodną wymianę handlową utrudniać może jednak stosowanie w poszczególnych krajach różnych wymogów technicznych wobec tych samych wyrobów. Aby wyeliminować tego rodzaju bariery, w 1985 roku wprowadzono tzw. Nowe Podejście, które ułatwia ujednolicanie (harmonizację) przepisów w dziedzinie bezpieczeństwa wyrobów przemysłowych. Publikowane odtąd dyrektywy Nowego Podejścia zawierają tylko zasadnicze wymagania związane z bezpieczeństwem, zdrowiem, ochroną konsumenta i ochroną środowiska. Pozostałe szczegóły techniczne zawarte są w odpowiednich, zharmonizowanych normach europejskich. Każda z dyrektyw Nowego Podejścia nakłada obowiązek umieszczenia na podlegających jej wyrobach oznaczenia CE.

Jakich wyrobów dotyczą dyrektywy Nowego Podejścia ?

Każda z ponad dwudziestu obecnie obowiązujących dyrektyw obejmuje pewną grupę wyrobów przemysłowych, np. maszyny, urządzenia elektryczne, medyczne, ciśnieniowe, gazowe, zabawki, jachty (pełna lista dyrektyw znajduje się na końcu tej broszury). Ten sam wyrób może podlegać kilku dyrektywom jednocześnie.

Kto jest odpowiedzialny za spełnienie wymagań dyrektywy i mieszczenie na wyrobie oznaczenia CE?

Odpowiedzialność za spełnienie wszystkich wymagań dyrektywy spoczywa na producencie wyrobu. Producent samodzielnie umieszcza na wyrobie oznaczenie CE jako deklarację, że jest on zgodny z wymaganiami dyrektywy. Jeżeli w procedurze oceny zgodności brała udział jednostka notyfikowana, obok oznaczenia CE umieszcza się jej numer identyfikacyjny. W dalszym ciągu jednak, wyłączna odpowiedzialność za bezpieczeństwo wyrobu spoczywa na producencie. W imieniu producenta może działać jego upoważniony przedstawiciel lub w niektórych przypadkach importer wyrobu na rynek Unii Europejskiej.

Co powinien zrobić producent, aby umieścić oznaczenie CE na swoim wyrobie?

Producent powinien:

• stwierdzić, czy wyrób podlega którejś z dyrektyw Nowego Podejścia
• stwierdzić, czy wyrób spełnia zasadnicze wymagania określone w dyrektywie/dyrektywach, którym podlega
• zapoznać się z treścią odpowiednich dla danego wyrobu europejskich norm zharmonizowanych i ewentualnie dostosować do nich wyrób
• wypełnić procedurę oceny zgodności określoną w dyrektywie/ dyrektywach
• przygotować dokumentację techniczną zawierającą elementy wymagane przez daną dyrektywę/dyrektywy
• sporządzić i podpisać deklarację zgodności CE
• umieścić na wyrobie oznaczenie CE